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cyrx新蟲(chóng) (小有名氣)
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[交流]
求解讀:體外透皮平均滲透率
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在《新注冊(cè)分類的皮膚外用仿制藥的技術(shù)評(píng)價(jià)要求(征求意見(jiàn)稿)》中,體外透皮試驗(yàn)按平均滲透率判定:在規(guī)定的試驗(yàn)時(shí)間或者滲透率達(dá)到平穩(wěn)后的1個(gè)時(shí)間點(diǎn)和同一時(shí)間點(diǎn)滲透一半速率的時(shí)間點(diǎn),試驗(yàn)制劑與參比制劑的平均滲透率之比應(yīng)在0.7~1.3范圍內(nèi)。 請(qǐng)教各位,上面的滲透率是指滲透速率還是透過(guò)率?平均滲透率是2個(gè)比值的均值嗎? |
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