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Qiao?新蟲 (初入文壇)
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[求助]
方法學(xué)驗證 已有1人參與
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用滴定法測酸值和過氧化值怎么做方法學(xué)驗證,做方法學(xué)驗證的話都需要做哪些項目。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
木蟲 (著名寫手)
范德姆特大對勾
| 去學(xué)習(xí)一下藥典四部《9101分析方法驗證指導(dǎo)原則》以及GMP指南相關(guān)章節(jié),個人覺得應(yīng)該包含以下內(nèi)容,專屬性(考察空白的干擾情況),精密度(考察方法的精密與否)、準確度(空白基質(zhì)中加入已知量的被滴定目標物質(zhì),計算回收率,確認方法是否準確),耐用性(調(diào)整滴定液濃度,確認滴定結(jié)果的準確性),其他的你能想到的都可以去做,不怕做多,只怕研究不夠徹底。 |
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新蟲 (初入文壇)
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