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曾雨森木蟲 (初入文壇)
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[求助]
醫(yī)療器械注冊中研究項(xiàng)目樣本量的問題。
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| 求助，在注冊的一個(gè)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品有一條要求“研究項(xiàng)目所用樣本數(shù)量及其確定依據(jù)”，請(qǐng)教一下各位在實(shí)際工作中是如何取樣進(jìn)行性能研究的？有什么標(biāo)準(zhǔn)或者理論道理可以參考？注冊資料中是如何進(jìn)行說明的？與統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)的具體操作？ |
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