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zhengdan9298金蟲 (正式寫手)
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[交流]
一次性預(yù)填充式自動注射筆產(chǎn)品質(zhì)量研究
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大家好: 有個產(chǎn)品為一次性預(yù)填充式自動注射筆產(chǎn)品,市售包裝為預(yù)填充式注射器組裝到一次性自動注射筆的。因?yàn)楣P很費(fèi)錢,組裝了筆的做制劑(藥液)質(zhì)量屬性研究時不好取樣。同時自動注射筆為帶注射功能的外包裝,不與制劑直接接觸。用于自動注射筆功能性檢測的樣品組裝到注射筆中,用于考察制劑質(zhì)量屬性的樣品(只包裝在預(yù)灌封注射器中,不知道這樣是否可行?如果不行,那么換了外包裝,收否也要進(jìn)行穩(wěn)定性考察? |
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