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wusongabel銀蟲 (初入文壇)
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廈門市興泉醫(yī)藥誠聘三類無源醫(yī)療器械研發(fā)工程師、技術(shù)員、注冊專員
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研發(fā)工程師（生物材料方向） 崗位職責(zé)： 一、依照醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)程序，負(fù)責(zé)三類無源醫(yī)療器械的研發(fā)； 二、負(fù)責(zé)技術(shù)調(diào)研，制訂實(shí)驗(yàn)方案，開展研發(fā)項(xiàng)目的生物學(xué)評價、動物實(shí)驗(yàn)及其他研發(fā)任務(wù)； 三、實(shí)施設(shè)計和開發(fā)轉(zhuǎn)換，輸出工藝規(guī)程、原輔料標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)及質(zhì)量sop；跟蹤小試、中試、放大生產(chǎn)等實(shí)驗(yàn)工作； 四、研發(fā)資料的整理，參與產(chǎn)品注冊工作； 五、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事務(wù)。 任職要求： 一、具有生物醫(yī)藥類、化學(xué)、材料等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷； 二、熟悉高分子材料的性能，具備植入三類醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)歷，有材料的生物相容性、動物實(shí)驗(yàn)經(jīng)歷優(yōu)先； 三、有較強(qiáng)的研發(fā)創(chuàng)新精神，較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計分析能力及實(shí)驗(yàn)動手能力，一定的統(tǒng)計分析能力，實(shí)驗(yàn)報告撰寫能力； 四、熟悉iso 13485，了解醫(yī)療器械質(zhì)量體系者優(yōu)先； 五、無醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，如研發(fā)能力突出亦可破格錄取。 待遇：8k-12k 研發(fā)技術(shù)員 崗位職責(zé)： 一、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理，樣品規(guī)范保管、設(shè)備日常維護(hù)、器具、耗材及相關(guān)標(biāo)識，保持實(shí)驗(yàn)室干凈衛(wèi)生； 二、參與三類醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)，完成領(lǐng)導(dǎo)安排的相關(guān)實(shí)驗(yàn)和檢測工作； 三、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)記錄的填寫、匯總，編制相關(guān)實(shí)驗(yàn)報告和檢測報告； 四、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事務(wù)。 職位要求： 一、生物、醫(yī)藥、食品、高分子材料、化學(xué)、儀器分析、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷； 二、責(zé)任心強(qiáng)，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，耐心細(xì)致，有敏銳的辨別能力及專業(yè)分析能力； 三、有一年以上品檢、化驗(yàn)等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)者優(yōu)先； 四、對iso 13485較了解，熟悉醫(yī)療器械注冊生產(chǎn)法規(guī)可優(yōu)先考慮。 待遇：5k-8k 醫(yī)療器械注冊專員 崗位職責(zé)： 一、配合上級完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報工作，包括注冊資料收集、編寫、整理、申報、歸檔、跟進(jìn)等； 二、組織國內(nèi)和目標(biāo)市場相關(guān)研發(fā)、臨床、注冊等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、轉(zhuǎn)化； 三、保持與國內(nèi)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)等的良好關(guān)系，跟進(jìn)相關(guān)事項(xiàng)； 四、參與醫(yī)療新產(chǎn)品的開發(fā)工作，并從醫(yī)療器械注冊角度對研發(fā)過程進(jìn)行管控，避免研發(fā)過程偏離注冊目標(biāo)； 五、負(fù)責(zé)生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營企業(yè)許可證的換證、變更、監(jiān)督檢查等工作； 六、整理歸檔醫(yī)療器械產(chǎn)品mdr和dhf文件清單及注冊申報資料。 崗位要求： 一、1年以上醫(yī)療器械或食品、藥品、醫(yī)藥耗材產(chǎn)品注冊申報工作經(jīng)驗(yàn)，參與過完整的產(chǎn)品注冊流程的優(yōu)先考慮； 二、1年以上三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，有意從事注冊崗的亦可考慮； 三、熟悉醫(yī)療器械國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，熟悉醫(yī)療器械注冊流程； 四、能熟練運(yùn)用電腦軟件，具有iso 13485內(nèi)審員證書者優(yōu)先； 五、責(zé)任感強(qiáng)、良好的溝通技巧和團(tuán)隊協(xié)調(diào)能力。 待遇：5k-8k 有意者簡歷發(fā)送郵箱：190961810@qq.com 吳先生 [ 來自版塊群 福建 ] |
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銀蟲 (初入文壇)
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2樓2021-09-22 14:36:42
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