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關(guān)于雜質(zhì)要不要定入標(biāo)準(zhǔn) 已有3人參與
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| 請教各位,中國藥典和美國藥典中規(guī)定了相對主成分一定范圍內(nèi)的的保留時間的雜質(zhì)不計算,而英國和歐洲藥典中未作出規(guī)定,有一個雜質(zhì)按中國藥典和美國藥典應(yīng)該是不算的,但是英國藥典和歐洲藥典限度中明確規(guī)定了這個雜質(zhì)不得超過多少,這種情況,這個雜質(zhì)的要定入標(biāo)準(zhǔn)碼?這個雜質(zhì)是個中間體 |
鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
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搬磚將

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