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醫(yī)藥化工金蟲 (正式寫手)
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[交流]
四川 生物制藥生產(chǎn)管理
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職責(zé)描述： 1. 參與生物藥物車間設(shè)計(jì)，如設(shè)備選型、驗(yàn)收、安裝調(diào)試及驗(yàn)證等。 2. 參與新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的中試放大，建立并優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)條件、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的工藝改進(jìn)、質(zhì)量提高。 3. 起草URS、工藝規(guī)程、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄及相關(guān)記錄表格，并定期對(duì)本部門文件審核、修訂。 4. 負(fù)責(zé)GMP條件下的細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白純化、灌裝等各工序的操作，解決生產(chǎn)中的各類問題。 5. 負(fù)責(zé)組織本部門的相關(guān)驗(yàn)證工作，包括制定計(jì)劃、實(shí)施細(xì)則，確保驗(yàn)證工作順利開展。 6. 強(qiáng)化培訓(xùn)，加強(qiáng)骨干人員的綜合素養(yǎng)，搭建車間人才梯隊(duì)。 7. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求： 1. 藥學(xué)、微生物、生物等相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招本科以上學(xué)歷。 2. 至少五年以上生物制藥企業(yè)上游生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉細(xì)胞的規(guī)模化培養(yǎng)、產(chǎn)品精制等工藝，熟悉GMP法規(guī)要求。 3. 具備較強(qiáng)的專業(yè)技能，具有領(lǐng)導(dǎo)能力、組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、學(xué)習(xí)能力、團(tuán)隊(duì)建設(shè)能力。 4. 有參與新版GMP認(rèn)證經(jīng)歷者優(yōu)先，有歐盟GMP、FDA廠房建設(shè)和認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 彭先生18983452381 郵箱：1807365064@qq.com |
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