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| 【懸賞金幣】回答本帖問(wèn)題，作者555zhang將贈(zèng)送您 10 個(gè)金幣 | |||
555zhang金蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
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[求助]
關(guān)于歐盟MDR新法規(guī)問(wèn)題的咨詢(xún)
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具體問(wèn)題如下： 歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR中“Configurable device”(Annex Ⅵ第C部分) 和“system”(Article 2-11)分別是指哪些器械（希望舉例說(shuō)明），這兩個(gè)定義又有什么區(qū)別呢？如何通過(guò)一個(gè)本質(zhì)的區(qū)別準(zhǔn)確的確定屬于哪一個(gè)定義的產(chǎn)品？ |
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2樓2021-04-26 14:12:23
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