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zhijiyiban至尊木蟲 (正式寫手)
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中藥發(fā)明專利加減方的創(chuàng)造性
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中藥加減方，即成方化裁，是指以某已知方為基礎(chǔ)方，在不改變已知中藥組方主要藥味的基礎(chǔ)上，進(jìn)行藥味或藥量的加減調(diào)整，或者與治療不同兼證的其他已知方合方化裁而形成的中藥組合物。 對(duì)于加減方發(fā)明，由于現(xiàn)有技術(shù)中已經(jīng)公開了與其功效主治、組方結(jié)構(gòu)相似的基礎(chǔ)方，發(fā)明是在已知基礎(chǔ)方的基礎(chǔ)上通過藥味加減或合方化裁等方法形成新的組合物，如果該組合物屬于本領(lǐng)域技術(shù)人員利用普通技術(shù)知識(shí)和常規(guī)實(shí)驗(yàn)?zāi)芰茨塬@得的，則該發(fā)明是顯而易見的。如果此類發(fā)明能夠證實(shí)對(duì)基礎(chǔ)方的改變產(chǎn)生了超出本領(lǐng)域技術(shù)人員預(yù)期的技術(shù)效果，那么所述發(fā)明是非顯而易見的，具備創(chuàng)造性。 一、關(guān)于原料藥加減 如果原料藥藥味的增減或用量的加減沒有改變其基本的配伍關(guān)系（如，君藥或主要藥味不變），也沒有改變其基本的主治功效（如，主證、主病和基本病機(jī)），那么這種加減變化屬于中醫(yī)常見的“臨證加減”。這種“臨證加減”是中醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)人員的常規(guī)技能。因此，通常而言，上述藥味加減的技術(shù)方案是本領(lǐng)域技術(shù)人員容易想到的，除非有證據(jù)證明該方案具有預(yù)料不到的技術(shù)效果，但對(duì)藥味或用量減少的技術(shù)方案而言，如果能達(dá)到原方相同或更好的技術(shù)效果，則具備創(chuàng)造性。用于證明預(yù)料不到的技術(shù)效果的證據(jù)包括加減藥味或其用量的篩選實(shí)驗(yàn)、或與最接近的基礎(chǔ)方的對(duì)比實(shí)驗(yàn)等。 二、關(guān)于合方運(yùn)用 合方運(yùn)用是指將兩個(gè)及以上的已知方合并使用而形成的中藥組合物，目的在于加強(qiáng)或擴(kuò)充功效、擴(kuò)大適應(yīng)癥。 如果發(fā)明所治療的疾病的主證明確，那么以治療主證的已知方為基礎(chǔ)方，根據(jù)兼證加入相應(yīng)的已知方組合而成的中藥組合物發(fā)明是顯而易見的，除非發(fā)明產(chǎn)生了預(yù)料不到的技術(shù)效果。 如果發(fā)明所治療的疾病的主證不明確，而說明書也沒有記載合方運(yùn)用產(chǎn)生了何種預(yù)料不到的技術(shù)效果，那么可以認(rèn)為這種合方運(yùn)用的組合物發(fā)明屬于常規(guī)的已知方隨意組合，因而不具備創(chuàng)造性。 |
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