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耐用性驗證中相對偏差計算公式 已有1人參與
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問題：關(guān)于相對偏差的定義或者計算公式，相信大家都是有自己了解的�，F(xiàn)在方法驗證時遇到一個問題，耐用性驗證中相對偏差的計算公式到底是什么？ 舉例：對照品溶液穩(wěn)定性0h的峰面積為A，24h的峰面積為B，其相對偏差的計算公式是2×|A-B|/(A+B)，還是|A-B|/A，也就是以均值作為分母還是以0h檢測值作為分母？ 正方觀點：我認為其計算公式是|A-B|/A，以0h的檢測值作為分母。因為我們做耐用性的目的就是看24h后溶液是否穩(wěn)定，B偏離A有多少；在此種情況下，以0h檢測值為真值，24h檢測值是預(yù)期的一個有誤差的值。不能以平均值作為其真值，這樣會使得相對偏差的的結(jié)果偏小，相當(dāng)于放寬了標(biāo)準。不僅溶液穩(wěn)定性應(yīng)該這樣計算，改變色譜條件也是應(yīng)該這樣計算。 反方觀點：我認為其計算公式是2×|A-B|/(A+B)，因為儀器是有誤差的，我們可以將0h和24h的樣品當(dāng)成平行樣來計算相對偏差。 各位怎么看？ |
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2樓2021-03-02 11:06:11
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