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miboai

木蟲 (正式寫手)

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無菌單抗制劑生產(chǎn)工程師: 領(lǐng)取紅包 (小木蟲手機(jī)app專屬紅包)

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具體工作地點(diǎn):

上海張江

薪金:

7500-10000

學(xué)歷和研究方向:

本科以上

招聘崗位:

單抗制劑生產(chǎn)工程師

公司名稱:

上海百邁博制藥有限公司

聯(lián)系方式:

miboai@126.com

上海百邁博制藥有限公司成立于2009年10月，由mabtech ltd.全資注資，注冊資本52000萬元人民幣。公司類型為有限責(zé)任公司，坐落于制藥研發(fā)與生產(chǎn)機(jī)構(gòu)云集的上海市浦東張江高科技園區(qū)，占地60畝，建筑面積2.5萬平方米。公司從事單克隆抗體藥物為主的生物制品的研發(fā)、成果轉(zhuǎn)讓、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)，是國內(nèi)最早進(jìn)入抗體藥物領(lǐng)域的生物醫(yī)藥企業(yè)之一，已擁有多項(xiàng)抗體新藥的技術(shù)和國內(nèi)外專利。公司科研項(xiàng)目入選多項(xiàng)科技部國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目、四部委的蛋白類生物藥專項(xiàng)等。
? ? 公司將建成符合中國、歐盟要求的現(xiàn)代化一流生物制藥企業(yè)。目前已建成2條350l哺乳動(dòng)物細(xì)胞發(fā)酵規(guī)模的抗體蛋白藥物原液生產(chǎn)線，1條100l微生物發(fā)酵規(guī)模的原核原液生產(chǎn)線，1條年產(chǎn)能1000萬支水針/凍干粉針劑的制劑生產(chǎn)線以及1條產(chǎn)量200萬預(yù)充針生產(chǎn)線。即將建設(shè)2條3000l哺乳動(dòng)物細(xì)胞發(fā)酵規(guī)模的抗體蛋白藥物原液生產(chǎn)線。
? ? 百邁博具備生物藥從中試到大生產(chǎn)規(guī)模的能力，用豐富的生物制品生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，打破生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的“生產(chǎn)瓶頸”，通過自有產(chǎn)品建立gmp產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，為同行提供cmo平臺(tái)服務(wù)，幫助更多的生物制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)新藥生產(chǎn)和上市，使中國患者獲得高品質(zhì)的新生物制品。
? ? 目前1個(gè)產(chǎn)品已完成iii期臨床研究并申請新藥注冊；1個(gè)正在進(jìn)行iii期臨床試驗(yàn)，另有多個(gè)品種即將申請臨床。
? ? mabtech ltd.已與美國sorrento therapeutics公司簽署協(xié)議，合作將上述抗體藥物申請?jiān)跉W美注冊并啟動(dòng)臨床研究。
上班地址：李冰路301號
招聘職位：
1、制劑工程師，0.75-1萬/月（14薪）
1.協(xié)助制劑生產(chǎn)經(jīng)理對生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)工藝管理；
2.參與督促生產(chǎn)操作人員嚴(yán)格按照工藝規(guī)程、崗位sop及設(shè)備sop進(jìn)行生產(chǎn)；
3.負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的工藝規(guī)程、sop的起草與修改；
4.對生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的質(zhì)量與技術(shù)問題能妥善處理；
5.對生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的偏差及時(shí)上報(bào)、并協(xié)助qa部門妥善處理；
6.組織指導(dǎo)完成車間各品種的工藝驗(yàn)證；
7.負(fù)責(zé)對車間技術(shù)文件填寫批記錄、各類使用記錄，確保有關(guān)人員能正確填寫各類記錄；
8.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間操作人員和新員工的技術(shù)培訓(xùn)；
9.根據(jù)工作需要參與現(xiàn)場生產(chǎn)操作；
10.上級交辦其他事宜；

任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)；
2.無菌制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，有生物制品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮，有凍干產(chǎn)品或預(yù)充針產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
3.表達(dá)能力好，溝通能力強(qiáng)，能熟練使用各類office軟件，有一定英語閱讀能力；將來愿意在藥品生產(chǎn)管理方向發(fā)展。

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