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[求助]
藥理方案求助 已有2人參與
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第三方公司給的實(shí)驗(yàn)方案,有以下疑問求大神賜教 1、為什么選SD大鼠?可以選Wistar大鼠嗎? 2、方案中大鼠性別均為雄性是否合理?是否應(yīng)改為雌雄各半? 3、能否同期做毒理研究? 試驗(yàn)方案中有疑問的內(nèi)容如下: 1、目的:觀察受試物對(duì)缺血再灌注損傷大鼠心肌的保護(hù)作用 2、 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物:SD大鼠,雄性,250-300g,20只/組(兩個(gè)時(shí)間點(diǎn),每個(gè)時(shí)間點(diǎn)10只),共80只。 做分析的,藥理不熟悉,求大神賜教! |
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根據(jù)個(gè)人理解: 1、兩種鼠都是可以的,但一般SD鼠的背景研究會(huì)更多一些 2、因?yàn)椤澳康模河^察受試物對(duì)缺血再灌注損傷大鼠心肌的保護(hù)作用”,選雄性就可以了,這個(gè)沒有問題 3、一般不在同期做,因?yàn)閯?dòng)物的狀況就不好,無法有效說明安全性,但可以觀察體重變化這類指標(biāo),終末做個(gè)血樣分析之類的。 |
金蟲 (小有名氣)
金蟲 (小有名氣)
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首先你要確定 你這個(gè)實(shí)驗(yàn)是干什么的,如果新藥申報(bào),兩種大鼠均可以,甚至可以用小鼠,藥物需要是小分子藥物,大分子需要考慮種屬特異性,性別CDE指導(dǎo)原則有明確要求,無特殊原因需要雌雄各半,如果采用單一性別需要給出合理理由。你說的同期做毒理研究是什么意思,直接用藥效的動(dòng)物觀察,還是同時(shí)開毒理研究,一般藥效的樣品達(dá)不到安評(píng)的標(biāo)準(zhǔn),還有安評(píng)一般用正常動(dòng)物做,很少用動(dòng)物模型進(jìn)行安評(píng)研究。 希望對(duì)你有幫助 |
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非常感謝。中藥新藥申報(bào)用的。剛接觸到藥理,對(duì)第三方試驗(yàn)設(shè)計(jì)中的動(dòng)物性別有點(diǎn)疑慮。謝謝提醒,盡快研究相關(guān)指導(dǎo)原則。目前打算看藥理結(jié)果再做其他的,走一步看一步。 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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