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lanvinwang新蟲(chóng) (小有名氣)
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分析博士招聘
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質(zhì)量分析組長(zhǎng)/經(jīng)理 主要職責(zé)： 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和管理儀器理化分析團(tuán)隊(duì)完成臨床階段(I1II期) 中控、成品和原液的檢測(cè)分析工作，支持公司業(yè)務(wù)發(fā)展; 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和管理團(tuán)隊(duì)完成相關(guān)的方法轉(zhuǎn)移、方法驗(yàn)證工作;主導(dǎo)方法的調(diào)查和必要的優(yōu)化工作; 確保團(tuán)隊(duì)日常行為及實(shí)驗(yàn)室管理符合GMP以及公司規(guī)章制度要求; 審核相關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄及報(bào)告; 負(fù)責(zé)撰寫(xiě)或?qū)徍藢?shí)驗(yàn)室00S和偏差報(bào)告，確保部門(mén)工作符合法規(guī)和公司要求; 負(fù)責(zé)撰寫(xiě)和審核IND和NDA申請(qǐng)的相關(guān)申報(bào)文件; 完成對(duì)下屬人員的管理、指導(dǎo)、培訓(xùn)和考核; 完成上級(jí)安排的其他工作。 任職要求: 化學(xué)、生物或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的博士以上學(xué)歷; 2年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)歷; 精通生物制品理化和儀器分析方法，包括SEC，CEX，CE等; 熟悉法規(guī)對(duì)方法驗(yàn)證的要求; 熟悉GMP規(guī)定并能在實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)營(yíng)中熟練運(yùn)用; 熟悉實(shí)驗(yàn)室00S及偏差調(diào)查流程; 具備較強(qiáng)的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力;英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)流利。 [ 來(lái)自版塊群 江蘇 ] |
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