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天工Lab新蟲 (初入文壇)
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[交流]
兩藥等效性檢驗——統(tǒng)計學意義與實際意義的結合
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統(tǒng)計學意義與（臨床）實際意義結合起來分析，會給予決策更加正確而精準的指導。 新藥是否可以替代老藥？一項極其重要的考量是“療效上是否可以相互替代”——要么新藥療效優(yōu)于老藥；要么新藥和老藥療效差不多。 “差不多”就是一種關于“實際意義”的表達�，F(xiàn)實中我們往往不苛求（或不關心）“絕對的相等”，只要“差不多”或”近似”就好。 “差不多”需要確定的標準，一旦確立這個標準，我們就理當以此為遵循——高于這個標準可以視作“差不多/近似”（新藥可以替代老藥），低于這個標準將被視作“差得遠”（新藥還不能用于替代老藥）。 “差不多”可以用“差值”足夠小計量；也可以用“比值”足夠大計量，如：(新藥療效/老藥療效)>90%。 在以下兩種藥物療效比較的示例中，我們在常規(guī)t檢驗的基礎上，融入對“實際意義”的判定標準，發(fā)現(xiàn)：若采用常規(guī)t檢驗，可認為兩藥療效相等；然而，基于對“實際意義”的判定標準，若采用等效性t檢驗，卻無法認為兩藥等效！ [Tips] 當關于“差不多/近似/等效”有實際標準時（這個標準可能是單個界值，也可能是個取值范圍），我們理當在統(tǒng)計分析時加以考慮，否則可能引發(fā)對實際決策的誤導。 1_Question.png 2_TraditionalT.png 3_EquivalenceT.png 4_Visualization.png |
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