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[求助]
陰性干擾最大允許量 已有1人參與
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| 新藥含測方法陰性有干擾。請教大神,陰性干擾最大允許量可以占待測成分多少呢?有法規(guī)指導(dǎo)性文件嗎? |
版主 (知名作家)
搬磚將

版主 (知名作家)
搬磚將
| 這個(gè)不好說,還要看測定方法是什么,液相、紫外、滴定是不同的,因?yàn)槟壳耙合喾椒ň佣,就液相測含量而言,個(gè)人認(rèn)為不要超過測定方法的最小檢出限為好,這是底線啦,至于官方的規(guī)定沒見到過;美國藥典、英國藥典或歐洲藥典在有關(guān)物質(zhì)測定時(shí)有設(shè)關(guān)于最小積分面積的閾值,折成百分含量,也可參考一下吧! |

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