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jiangdengz木蟲 (正式寫手)
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[求助]
5%乳酸環(huán)丙沙星注射液(獸藥)的處方工藝
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各位大神,近期在做5%乳酸環(huán)丙沙星注射液(獸藥)的處方工藝,因為乳酸環(huán)丙沙星水中溶解度不好,加入了部分有機溶劑增溶,結果得到了澄清的溶液,但是在調等滲的時候加入NaCl溶液(0.9%)就會出現(xiàn)渾濁,且渾濁加熱后也不會復溶。(處方中不含有高分子輔料,不會引起高分子聚集沉淀)。請大神們幫忙分析下是什么問題?如何解決?(藥典標準中有要求進行鈉離子和氯離子鑒別,同時要求對氯離子進行定量測定) 附處方: 乳酸環(huán)丙沙星(12.7g,相當于環(huán)丙沙星10g) 亞硫酸氫鈉(0.2%) EDTA-2Na(0.02%) N-甲基吡咯烷酮(5%) 甘油縮甲醛(5%) 注射用水(200ml) NaCl(0.9%) |
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