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偽學(xué)術(shù)真醬油金蟲(chóng) (小有名氣)
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恩格列凈專(zhuān)利問(wèn)題
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2018年11月，江蘇豪森和四川科倫先后遞交了恩格列凈的上市申請(qǐng)，目前仍在CDE審評(píng)中心，國(guó)內(nèi)該品種仿制企業(yè)約有20來(lái)家。那么，像豪森和科倫這樣的第一梯隊(duì)的仿制藥企業(yè)，會(huì)不會(huì)無(wú)視原研的化合物專(zhuān)利和晶型專(zhuān)利，在專(zhuān)利到期以前上市？國(guó)內(nèi)的仿制藥企業(yè)，是如何考量和規(guī)避專(zhuān)利侵權(quán)的問(wèn)題的。有沒(méi)有熟悉這方面信息的大佬來(lái)交流一下。 目前了解到的恩格列凈原研專(zhuān)利情況如下：化合物專(zhuān)利2025年到期，但是被部分無(wú)效，也就是結(jié)構(gòu)無(wú)效，制備方法有效。晶型專(zhuān)利2026年到期。 無(wú)標(biāo)題.png |
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luyuebing
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藥企也要遵守專(zhuān)利法，否則被訴侵權(quán)也是分分鐘的事，作為仿制藥雖然沒(méi)有明確晶形必須和原研一致，但是原研肯定是做過(guò)晶形研究的，撿漏很難 發(fā)自小木蟲(chóng)Android客戶(hù)端 |
4樓2020-08-20 19:07:23
新陽(yáng)肖偉 
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2樓2020-06-20 10:56:21
3樓2020-06-22 13:44:43
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