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kk2oo1金蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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[求助]
鈀元素含量是否定入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 已有3人參與
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原料藥合成中用到了鈀催化劑,如果產(chǎn)品檢測(cè)不出鈀元素殘留,是否仍需要將鈀元素含量定入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 發(fā)自小木蟲(chóng)Android客戶(hù)端 |

金蟲(chóng) (小有名氣)

木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)

版主 (知名作家)
搬磚將
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目前大概是這種情況,做了詳盡的方法學(xué)驗(yàn)證證明方法準(zhǔn)確可行,附上小試、中試、工藝驗(yàn)證批與臨床批的樣品檢測(cè)結(jié)果,如果均未檢出,可以在標(biāo)準(zhǔn)起草說(shuō)明中闡明不列入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù),如果有檢出,那就乖乖列入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)吧 |

木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)

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