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ZoeyZhao新蟲 (小有名氣)
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[交流]
小分子化藥原料藥生產(chǎn)管理
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產(chǎn)品方向:小分子化藥原料藥 工作地點:天津 崗位職責(zé): · 依據(jù)生產(chǎn)指令合理安排、調(diào)度、組織生產(chǎn),如期完成生產(chǎn)任務(wù); · 定期主持召開車間生產(chǎn)分析會議,針對車間管理問題、產(chǎn)品質(zhì)量問題及生產(chǎn)異常情況,提報解決方案; · 嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)與貯存,嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程,以保證藥品質(zhì)量; · 做好車間生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作,保持其良好的運行狀態(tài),確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄的完整性和規(guī)范性; · 負(fù)責(zé)GMP車間的認(rèn)證相關(guān)文件的編寫、資料的準(zhǔn)備和認(rèn)證工作; · 主持完成各種必要的驗證工作;關(guān)鍵設(shè)備的確認(rèn)、3Q驗證、生產(chǎn)工藝及清潔驗證等; · 定期組織車間人員進(jìn)行藥事法規(guī)、GMP知識、工藝規(guī)程、勞動紀(jì)律、安全與清潔生產(chǎn)專題培訓(xùn),全面提高員工素質(zhì),確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容; · 負(fù)責(zé)對車間現(xiàn)場進(jìn)行5S管理,確保車間生產(chǎn)現(xiàn)場清潔和有序; · 監(jiān)督車間內(nèi)生產(chǎn)物料與產(chǎn)品接收、保管、使用等過程,保證物料與產(chǎn)品暫存及使用安全; ·定期組織安全隱患排查工作,結(jié)合隱患嚴(yán)重程度和實際生產(chǎn)情況,制定可行有效的整改計劃,并對整改進(jìn)程與質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管。 任職要求: · 30歲及以上,化學(xué)工程、有機(jī)化學(xué)、藥物(制藥)工程或相關(guān)專業(yè); · 5年以上原料藥生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗,熟悉精烘包操作流程,熟悉空調(diào)系統(tǒng)和純化水制備系統(tǒng)。具有很強(qiáng)的安全環(huán)保意識、責(zé)任意識; · 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,對新版GMP中制藥的新要求有一定了解; ·能熟練應(yīng)用日常辦公軟件,能結(jié)合新版GMP要求建立車間生產(chǎn)管理文件體系及各項驗證,并有組織實施驗證的經(jīng)驗。 |

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