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牛慶升金蟲 (正式寫手)
追風
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[求助]
左乙拉西坦原料藥澄清度不合格，求助！ 已有2人參與
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| 左乙拉西坦原料藥澄清度不合格，請各位大神，求各位大神幫忙分析一下。 |
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dreamzhang
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【答案】應助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應助指數(shù) +1
牛慶升: 金幣+10, ★有幫助 2020-07-16 11:39:00
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一般情況澄清度有問題可能原因：①工藝中由于起始原料,溶劑,催化劑等帶入一些纖維狀物或不溶（澄清度檢查溶劑）雜質(zhì)。②不同工藝(特別是結(jié)晶方式)造成原料溶解度降低。③原料中雜質(zhì)(特別是當雜質(zhì)不易溶于澄清度檢查所用溶劑時)偏高。④原料藥變質(zhì)，或者長雜菌了。 解決方法：①取少量樣品過濾，看看濾液是否合格，判斷影響澄清度的原因，②增加澄清度檢查所用溶劑的量，③分析檢查雜質(zhì)分析方法是否有問題。④核查是否有工藝變化，如果有，分析一下看變化是否會影響晶型等，進而影響澄清度。 |
2樓2020-05-07 13:41:21
KempYang 
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3樓2020-05-08 09:51:42
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4樓2020-05-25 16:11:36
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5樓2020-05-27 09:14:28
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6樓2020-05-28 08:46:34
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7樓2021-07-21 16:25:08
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