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SMU寧靜森林銀蟲 (初入文壇)
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[交流]
2020版藥典什么時(shí)候出啊 已有5人參與
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| 2020年都快年中了,啥時(shí)候能出藥典啊,想了解一下新版藥典的變化 |


鐵蟲 (初入文壇)
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近日,國家藥典委頒布的2020版《中國藥典》正式發(fā)布,新版藥典新增通用技術(shù)要求如下: 0461 X 射線熒光光譜法 3650氫氧化鋁佐劑 0601 相對密度測定法(增加新方法) 4001 121℃玻璃顆粒耐水性測定法 0722維生素 D測定法(增加新方法) 4002包裝材料紅外光譜測定法 0931溶出度與釋放度測定法(增加新方法) 4003玻璃內(nèi)應(yīng)力測定法 0991比表 面積測定法 4004剝離強(qiáng) 度測定法 0992固體密 度測定法 4005拉伸性能測定法 0993堆密 度和振實(shí)密度測定法 4006內(nèi)表面耐水性測定法 1001聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)法 4007氣體透過量測定法 1021細(xì)菌 DNA特征序列鑒定法 4008熱合 強(qiáng)度測定法 1108中藥飲片 微生物限度檢查法 4009三 氧化二硼測定法 1208肝素生物測定法(增加新方法) 4010水蒸氣透過量測定法 J 1213硫酸 魚精蛋白效價(jià)測定法(增加新方法) 4011藥包材急性全 身毒性檢查法 1431生 物檢定統(tǒng)計(jì)法(增加新方法)V 4012藥包材密度測定法 2341農(nóng)藥殘留量測定法(增加新方法)V 4013藥包材溶血檢查法 2351真菌毒素測定法(增加新方法) V 4014藥包材細(xì)胞毒性檢查法 3128抗毒素/抗血清制品分子大小分布測定法 4015注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法產(chǎn)訊快用)強(qiáng) 3129單抗電荷變異體測定法 4016注射劑用膠塞、墊片穿刺落屑測定法 3130單抗 N糖譜測定法 9099分析方法確認(rèn)指導(dǎo)原則 3208人血白蛋白鋁殘留量測定法(增加新方法) 9100分析方法轉(zhuǎn)移指導(dǎo)原則 3303鼠源性病毒檢查法(增加新方法) 9108 DNA 測序技術(shù)指導(dǎo)原則 3307黃熱減毒活疫苗猴體試驗(yàn) 9109標(biāo)準(zhǔn)核酸序列建立指導(dǎo)原則 3308禽源性病毒熒光定量PCR(QPCR)檢查法 9207滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則 3407外源性DNA殘留量測定法(增加新方法) 9208生物指示劑耐受性檢查法指導(dǎo)原則 3428人 免疫球蛋白類制品IgA殘留量測定法 9251細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則 3429免疫化學(xué)法 9306遺傳毒性雜質(zhì)控制指導(dǎo)原則 3534 Sabin 株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗效力試驗(yàn) 9401生物制品生物活性/效價(jià)測定方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則 3535康柏西普生物學(xué)活性測定法 9402生物制品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則 3601生物制 品生產(chǎn)及檢定用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量控制 9602動(dòng)物來源藥用輔料指導(dǎo)原則 3603重組胰蛋白酶 9603預(yù)混與共處理藥用輔料質(zhì)量控制指導(dǎo)原則 |
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