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lishao6新蟲 (小有名氣)
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[求助]
無菌原料藥三合一操作技術(shù) 已有1人參與
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1、三合一放料完畢,固體料如何進行洗滌? 2、無菌區(qū)結(jié)晶罐和三合一設(shè)備上是否需要接溶媒管道,直接從一般去通過濾芯接至結(jié)晶罐和三合一設(shè)備上是否合適? 3、三合一母液出料口通往C級區(qū),管道如何防止細菌進入?如何清洗管道? |

新蟲 (小有名氣)

專家顧問 (正式寫手)
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專家經(jīng)驗: +548 |
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首先確認一下你說的設(shè)備是不是過濾、洗滌、干燥三合一。否則打費所聞也不好。我下面默認你說的我理解三合一。 1,放料你說的是哪個過程的放料?母液放料,壓濾完畢。一般用某種溶劑清洗。 2,都可以。有時候清洗結(jié)晶的濾餅和清洗設(shè)備可以采用不同的溶劑,可以按方便合理的方式接管。如果清洗溶劑和結(jié)晶溶劑相同,建議從清洗溶劑通過結(jié)晶設(shè)備進入。 3,存水彎。從潔凈區(qū)至外部需要接存水彎,一般要求液封高度有個十公分差不多了。流程上要考慮這個最低點結(jié)晶析出堵塞的風(fēng)險。 |

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