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zll1234word新蟲 (初入文壇)
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[交流]
原輔包年報(bào)提交
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在2019年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告（2019年 第56號(hào)）附件4 中提到： 藥用原輔料、藥包材年度報(bào)告基本要求 一、原輔包登記人應(yīng)在每年第一季度通過申請(qǐng)人之窗提交上一年年度報(bào)告。 二、年度報(bào)告中應(yīng)包括上一年度產(chǎn)品變更匯總 ，如無任何變更應(yīng)有相關(guān)聲明。 三、年度報(bào)告中應(yīng)有相關(guān)制劑產(chǎn)品信息，如企業(yè)名稱、藥品名稱等 。 請(qǐng)問 已停產(chǎn)的原料藥（已有文號(hào)，且在原輔包平臺(tái)上自動(dòng)轉(zhuǎn)“A”）的年度報(bào)告，該如何進(jìn)行遞交？論壇中有哪位清楚的，請(qǐng)指教，非常感謝 |
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3樓2020-03-17 15:54:12
2樓2020-03-17 15:50:47
4樓2020-03-17 15:57:03
5樓2020-03-17 16:05:10
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