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[資源]
GMP實(shí)施和認(rèn)證指南共7本
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| 《GMP實(shí)施指南 》是中國醫(yī)藥科技出版社 出版的圖書，為使藥品生產(chǎn)企業(yè)及工程設(shè)計(jì)、設(shè)備制造、藥品監(jiān)管等部門的生產(chǎn)、技術(shù)、檢查和管理人員正確理解、全面把握并有效執(zhí)行新修訂藥品GMP，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心組織編寫了《藥品GMP指南》。 |
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- 附件 2 : 廠房與設(shè)備.pdf
- 附件 3 : 口服固體制劑.pdf
- 附件 4 : 無菌藥品.pdf
- 附件 5 : 原料藥.pdf
- 附件 6 : 質(zhì)量管理體系.pdf
- 附件 7 : 質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料管理.pdf
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