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中國CRO企業(yè)臨床數(shù)據(jù)采集低效 或削弱人力成本帶來的優(yōu)勢
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隨著新藥研發(fā)專業(yè)度要求越來越高，制藥企業(yè)開始更多的將CRO（臨床研究機構(gòu)）納入其醫(yī)藥研發(fā)環(huán)節(jié)中，以此加快新藥研發(fā)的進程、降低研發(fā)成本。 我們知道，對于技術(shù)型企業(yè)，一般是要看研發(fā)費用的，并且，研發(fā)投入越高，說明企業(yè)越重視技術(shù)的儲備，企業(yè)的競爭力也就越強，但是在CRO領(lǐng)域的企業(yè)，可不能這么教條的來看。 原因在于這個行業(yè)的特有商業(yè)模式。 根據(jù)《會計準則》的要求，對于CRO企業(yè)來說，它的主營業(yè)務(wù)就是研發(fā)，研發(fā)就是收入。 CRO作為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，在縮短醫(yī)藥研發(fā)周期、降低研發(fā)費用中的作用越發(fā)顯著。就縮短研發(fā)周期來看，同樣的研發(fā)項目，一般來說，CRO企業(yè)所需時間比制藥企業(yè)自身承擔所需時間要縮短20%~30%左右。 此外，新藥研發(fā)費用構(gòu)成中，人工成本占比超過1/3，CRO企業(yè)研發(fā)人員薪酬比大型藥企研發(fā)人員平均薪酬低20%~30%，這在很大程度上可以降低藥企的研發(fā)費用。 該行業(yè)雖然是技術(shù)密集型，但依然屬于人力服務(wù)，成本效率是核心，尤其是人力成本和時間周期的成本，以及病歷樣本數(shù)據(jù)搜集成本等等。人力成本的優(yōu)勢帶來更低的獲客成本，訂單獲取能力強。 據(jù)測算中國在臨床前和臨床試驗各階段的研究試驗費用僅為發(fā)達國家的30%至60%，擁有較好的成本優(yōu)勢，其中工程師紅利是我國CRO行業(yè)成本優(yōu)勢的重要因素。然而在整個CRO產(chǎn)業(yè)鏈條中，很多低效環(huán)節(jié)依然在拖累中國CRO企業(yè)的成本和效率。 比如: （1）數(shù)據(jù)路徑不通。由于信息不對稱，大量病人均在沒有條件進行臨床試驗的基層醫(yī)院進行就診治療，如何打通路徑，將病人引流入臨床試驗中是未來加速臨床試驗進展所必須解決的難題之一。 （2）數(shù)據(jù)碎片化，難以精準匹配。目前國內(nèi)對于患者的診斷數(shù)據(jù)的專業(yè)收集較少，但診斷數(shù)據(jù)的有效分析將大幅提高臨床試驗開展的效率。若能將符合條件的患者精準匹配至臨床試驗中，不僅能實現(xiàn)患者與試驗方間的對接，也能在一定程度上提高臨床試驗的成功率。 CRO 數(shù)據(jù)主要來源渠道，是與醫(yī)院的HIS系統(tǒng)對接。在數(shù)據(jù)收集方面，傳統(tǒng)做法是由CRO企業(yè)派專人到現(xiàn)場手動采集臨床數(shù)據(jù)，這類數(shù)據(jù)的獲取耗費人力、時間周期長。也有些企業(yè)選擇開發(fā)電子采集系統(tǒng)，但電子采集系統(tǒng)由于技術(shù)要求及費用較高，往往成本巨大，且開發(fā)周期也并非一蹴而就。 醫(yī)院HIS數(shù)據(jù)批量采集需要獲得相應的接口，需要協(xié)調(diào)軟件開發(fā)商、醫(yī)院相關(guān)科室、甚至設(shè)備廠商等多方面關(guān)系，其中牽扯甚多，無疑會讓CRO數(shù)據(jù)的采集復雜化，周期也將變得不可控。 數(shù)據(jù)搜集的效率又間接影響人力投入和研發(fā)周期，很顯然，如果能夠高效搜集臨床數(shù)據(jù)，很多影響成本效率的問題將會迎刃而解。 如何才能高效采集臨床數(shù)據(jù)，并進一步控制CRO企業(yè)人力成本？ 用最少的人力和費用投入快速采集、評估和交付高質(zhì)量的臨床研究數(shù)據(jù)，是成本效率控制的一個有效途徑之一！而利用合理的工具輔助采集，替代人工復制粘貼以及開發(fā)費用不菲、周期不可控的數(shù)據(jù)接口方式，不失為一個好辦法。 博為小幫軟件機器人就是在這種需求下應運而生的一款產(chǎn)品。它無需軟件廠商配合，可提供HIS、LIS、PACS等數(shù)據(jù)采集工具，可直接采集各醫(yī)療軟件界面數(shù)據(jù)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的共享和批量導出，采集后生成的表格文件可直接用于專業(yè)分析工具。 博為小幫軟件機器人用于臨床數(shù)據(jù)采集的優(yōu)勢： 1.各種HIS、LIS、PACS等系統(tǒng)數(shù)據(jù)均有針對性的采集工具； 2.無需原軟件廠商配合、協(xié)調(diào)接口； 3.操作者無需有IT背景，無需醫(yī)院信息科介入； 4.與目標系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫無關(guān)，可離線使用，物理隔絕，采集過程無數(shù)據(jù)泄露風險，安全可靠； 5.根據(jù)需要采集指定數(shù)據(jù)，輸出為Excel表格形式，可直接作為各類科研分析工具素材使用。 據(jù)統(tǒng)計，引入博為小幫軟件機器人后，CRO臨床數(shù)據(jù)采集階段，平均可縮短80％以上的周期，時間成本和費用成本均得到大幅優(yōu)化，數(shù)據(jù)質(zhì)量進一步提高。 博為小幫軟件機器人，顛覆傳統(tǒng)數(shù)據(jù)采集融合方式（數(shù)據(jù)接口、數(shù)據(jù)庫分析）另辟蹊徑。開創(chuàng)無需HIS 廠商開放數(shù)據(jù)接口，直接采集HIS軟件界面可見數(shù)據(jù)，高效快捷地完成數(shù)據(jù)對接的方式。不僅省卻研發(fā)人員手工采集數(shù)據(jù)復制粘貼之苦，提高工作效率，而且很大程度上助力CRO企業(yè)實現(xiàn)低成本、高質(zhì)量、高效率的數(shù)據(jù)收集。 |
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