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DorisRita銅蟲 (正式寫手)
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[交流]
臨床經(jīng)理
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任職資格： 1、要求專業(yè)背景：臨床醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)。 2、CRA工作經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)過兩個(gè)及以上有源醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，有軟件產(chǎn)品臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 3、有GCP證書優(yōu)先，熟悉臨床試驗(yàn)質(zhì)量要求及相關(guān)法規(guī)。 4、具備較強(qiáng)的溝通能力、理解能力、分析能力、歸納能力、協(xié)調(diào)能力、說服能力及組織能力。 5、有豐富臨床醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)知識、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)知識、衛(wèi)生毒理學(xué)知識、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)倫理學(xué)知識。 崗位職能： 1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作，對所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法律法規(guī)進(jìn)行。 2、在臨床試驗(yàn)啟動(dòng)階段負(fù)責(zé)起草臨床方案。 3、在臨床試驗(yàn)進(jìn)行中，制定訪視計(jì)劃，對臨床質(zhì)量進(jìn)行控制，包括受試者入選情況及試驗(yàn)進(jìn)展，根據(jù)各臨床中心進(jìn)度向主管領(lǐng)導(dǎo)提供調(diào)節(jié)病例依據(jù)等。 4、在臨床試驗(yàn)總結(jié)階段，回收。 5、對數(shù)據(jù)庫進(jìn)行審核，協(xié)同并監(jiān)查數(shù)據(jù)錄入。 6、GCP要求存檔臨床試驗(yàn)中所有文件，確保核查符合要求。 [ 來自版塊群 北京 ] |
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