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廣州地區(qū)制劑分析高研和制劑高研
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制劑分析高級研究員 主要職能: Key Objectives/Deliverables: 1.項目調研,分析方法的建立; 2.方法學轉移及驗證,穩(wěn)定性考察,質量標準建立; 3.實驗數(shù)據(jù)及過程結果的核實,保證真實合規(guī)可溯,確保藥物質量研究符合最新法規(guī)要求; 4.撰寫研發(fā)報告,方法學技術交接及驗證文件,注冊申報資料等。 5.儀器校準維修管理及分析實驗室管理。 基本要求: Basic Requirements: 藥物化學或藥學或分析化學專業(yè)博士或碩士,分別具有 2 年或 5 年以上藥物分析和質量控制研 發(fā)經(jīng)驗; 英語 6 級,能查閱并總結英文文獻專利; 有撰寫藥物注冊申報資料經(jīng)驗。 制劑高級研究員 主要職能: Key Objectives/Deliverables: 項目調研及制定研發(fā)方案; 小試處方篩選和工藝開發(fā),工藝參數(shù)優(yōu)化,中試放大技術轉移; 實驗過程及數(shù)據(jù)核實,合規(guī)性和準確性核查; 撰寫研發(fā)報告,工藝交接技術文件及注冊申報資料等; 制劑設備及實驗室管理。 基本要求: Basic Requirements: 藥學或藥劑專業(yè)博士或碩士,分別具有 2 年或 5 年以上口服固體制劑和注射制劑處方工藝研發(fā) 及中試放大經(jīng)驗; 英語六級,能查閱并總結英文文獻專利; 有撰寫注冊申報資料的經(jīng)驗 |
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