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運(yùn)輸穩(wěn)定性 已有1人參與
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藥品A的常規(guī)儲(chǔ)存條件是2-8oC，進(jìn)行運(yùn)輸穩(wěn)定性研究?jī)鋈谘h(huán)中的熱循環(huán)應(yīng)該選擇多少oC？是否可以選擇25oC不選擇40oC？ 《化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則》中只規(guī)定了40oC，沒有區(qū)分長(zhǎng)期穩(wěn)定性是25oC還是2-8oC的情況。國(guó)外也沒有找到有關(guān)運(yùn)輸穩(wěn)定性的指南。 |
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2樓2019-11-01 11:21:55
紫筱楓影
木蟲 (正式寫手)
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3樓2019-11-01 11:37:06
4樓2019-11-05 14:39:38
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