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澄清度檢查法檢測(cè)-2015版中國(guó)藥典
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澄清度檢查法規(guī)定-2015版中國(guó)藥典 澄清度檢查介紹； 澄度檢查法系將藥品溶液與規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。除另有 規(guī)定外，應(yīng)采用第一法進(jìn)行檢測(cè)。品種項(xiàng)下規(guī)定的“澄清”，系指供試品溶液的澄清度與所用溶劑相同，或不超過(guò)0 .5號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液的濁度。 “幾乎澄清”，系指供試品溶液的濁度介于0 .5號(hào)至1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液的濁度之間。 2015版藥典 澄清度檢查法 第一法 目視法 本法系在室溫條件下，將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對(duì)的比濁用玻璃管(內(nèi)徑 15～16mm，平底，具塞，以無(wú)色、透明、中性硬質(zhì)玻璃制成)中，在濁度標(biāo)準(zhǔn)液制備 5 分鐘后，在暗室內(nèi)垂直同置于傘棚燈下，照度為 1000 lx，從水平方向觀察、比較；用以檢查溶液的澄清度或其渾濁程度。除另有規(guī)定外，供試品溶解后應(yīng)立即檢視。品種項(xiàng)下規(guī)定的“澄清”，系指供試品溶液的澄清度相同于所用溶劑，或未超過(guò) 0.5 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液�！皫缀醭吻濉眲t指供試品溶液的濁度介于0.5 號(hào)至 1 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液的濁度之間。 濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液的制備 稱取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00g，置100ml量瓶中，加水適量使溶解，必要時(shí)可在 40℃的水浴中溫?zé)崛芙�，并用水稀釋至刻度，搖勻，放置 4～6 小時(shí)；取此溶液與等容量的 10%烏洛托品溶液混合，搖勻，于 25℃避光靜置 24 小時(shí)，即得。本液置冷處避光保存，可在兩個(gè)月內(nèi)使用，用前搖勻。 濁度標(biāo)準(zhǔn)原液的制備 取濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液 15.0ml，置 1000ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，取適量，置 1cm 吸收池中，照紫外-可見(jiàn)分光光度法(附錄Ⅳ A)，在 550nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定，其吸光度應(yīng)在 0.12～0.15 范圍內(nèi)。本液應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)使用，用前搖勻。 濁度標(biāo)準(zhǔn)液的制備 取濁度標(biāo)準(zhǔn)原液與水，按下表配制，即得。本液應(yīng)臨用時(shí)制備，使用前充分搖勻。 |
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- 附件 2 : 2015版藥典_澄清度檢測(cè)與顏色檢測(cè)規(guī)定.pdf
2019-07-17 09:31:07, 146.24 K
2019-07-17 09:31:25, 2.66 M
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北上君
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小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
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濁度標(biāo)準(zhǔn)原液大家有親自配制過(guò)的嗎，我配制了很多次吸光度一直都偏高，吸光度偏高是不是反應(yīng)不完全的緣故呢 發(fā)自小木蟲(chóng)Android客戶端 |
3樓2023-04-25 17:05:55
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