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福建醫(yī)藥研發(fā)公司誠聘質(zhì)量負(fù)責(zé)人/分析總監(jiān)/制劑總監(jiān)
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福建海西新藥創(chuàng)制有限公司 福建海西新藥創(chuàng)制有限公司于2012年3月由高層次引進(jìn)人才康心汕博士創(chuàng)立,以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)為基礎(chǔ),兼顧創(chuàng)新藥和仿制藥的研究和開發(fā),目前已建成了在福建省首屈一指的臨床前藥物研發(fā)平臺(tái),在福建省“十二五”相關(guān)規(guī)劃中,被列為生物醫(yī)藥重點(diǎn)公共服務(wù)平臺(tái)。2016年起,公司先后入選為福建省首批省級(jí)新型研發(fā)機(jī)構(gòu),福建省高新技術(shù)企業(yè),福建省科技型企業(yè),以及福建省工業(yè)企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)承諾企業(yè)。 公司在研品種主要涉及腫瘤、糖尿病、心血管、類風(fēng)濕以及肝病等領(lǐng)域,累計(jì)在研的1.1類創(chuàng)新藥項(xiàng)目6個(gè),仿制藥項(xiàng)目超過30個(gè)。其中多個(gè)仿制藥項(xiàng)目獲得了臨床研究批文或正在申報(bào)藥品批準(zhǔn)文號(hào),申報(bào)發(fā)明專利6項(xiàng),獲國內(nèi)授權(quán)專利1項(xiàng),國際授權(quán)專利多項(xiàng)。 一、副總裁/質(zhì)量負(fù)責(zé)人(負(fù)責(zé)質(zhì)量研究及質(zhì)量保證中心) 1名 工作職責(zé)及內(nèi)容: 1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的完善,及質(zhì)量保證中心的日常工作管理(部門構(gòu)建、人才培養(yǎng)及績效考核等); 2、負(fù)責(zé)把控研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作,及質(zhì)量研究中心的日常工作管理; 3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理工作,如項(xiàng)目分工、進(jìn)度把控、與相關(guān)部門及外部合作單位的溝通協(xié)調(diào)等; 4、負(fù)責(zé)對(duì)主要物料和服務(wù)供應(yīng)商、委托生產(chǎn)廠的質(zhì)量體系進(jìn)行審計(jì)評(píng)估; 5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)和各種應(yīng)急事務(wù)的處理。 崗位技能要求: 1、藥物分析/藥學(xué)/臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷,研究生優(yōu)先; 2、熟悉藥品研發(fā)的藥學(xué)和質(zhì)量研究、質(zhì)量保證工作,能獨(dú)立進(jìn)行分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量體系的建立,有獨(dú)立管理分析實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn); 3、了解藥品開發(fā)的基本原則和流程及藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)、指導(dǎo)原則,熟悉藥品申報(bào)流程; 4、良好的領(lǐng)導(dǎo)能力,能夠制定研究方案,指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)人員開展工作; 5、良好的溝通和協(xié)作能力,能夠與藥品研發(fā)其他部門緊密配合; 6、5年以上部門管理工作經(jīng)驗(yàn),良好的英語閱讀能力。 二、制劑研發(fā)中心總監(jiān) 1名 工作職責(zé)及內(nèi)容: 1、 負(fù)責(zé)本中心的日常工作管理(部門構(gòu)建、人才招聘及培養(yǎng)、績效考核等); 2、負(fù)責(zé)口服固體制劑(包括緩控釋制劑)等制劑項(xiàng)目的研發(fā),如構(gòu)建技術(shù)平臺(tái),制定研發(fā)計(jì)劃,確保項(xiàng)目進(jìn)度等; 3、負(fù)責(zé)組織完成制劑相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)資料并進(jìn)行技術(shù)審核; 4、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)和各種應(yīng)急事務(wù)的處理。 崗位技能要求: 1、藥學(xué)或制劑相關(guān)專業(yè),碩士以上學(xué)歷,有5年以上化學(xué)藥制劑研發(fā)部門管理經(jīng)驗(yàn); 2、獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)并承擔(dān)過制劑處方前研究、處方研究、工藝研究、及制劑的中試。有緩釋控釋制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3、熟悉口服固體制劑工藝研發(fā)過程和手段,有按照qbd理念要求進(jìn)行制劑處方工藝研究經(jīng)歷,熟悉諸如doe、風(fēng)險(xiǎn)分析和控制、工藝放大、變更控制、技術(shù)轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證等要求; 4、熟悉口服固體制劑研發(fā)和生產(chǎn)所用設(shè)備; 5、良好的領(lǐng)導(dǎo)能力、溝通協(xié)調(diào)能力、分析、解決問題能力。 福利:公司提供六險(xiǎn)一金及午餐、通訊及工齡等補(bǔ)貼,享有帶薪年假、帶薪病事假等。 工作時(shí)間:五天工作制,享有正常國家法定節(jié)假日。 應(yīng)聘方式: 聯(lián)系人:陳小姐 電話:0591-87519936-122 郵箱:hr@hxpharma.com 公司網(wǎng)址:www.hxpharma.com。 地址:福建省福州市倉山區(qū)金山金洲北路20號(hào)1號(hào)樓。 |
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