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Leah_LYX銀蟲(chóng) (小有名氣)
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[交流]
某知名生物科技企業(yè)人才招聘
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企業(yè)介紹：一家基于基因治療藥物研發(fā)的轉(zhuǎn)化型生物科技企業(yè)，致力于人類(lèi)罕見(jiàn)遺傳疾病及其他疑難疾病的新型治療技術(shù)及藥物的研究與開(kāi)發(fā)。成立于2019年，坐落于上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園區(qū)，目前已完成VC數(shù)千萬(wàn)級(jí)天使輪投資。 核心團(tuán)隊(duì)：有來(lái)自中國(guó)科學(xué)院、上海交通大學(xué)和麻省理工學(xué)院等國(guó)內(nèi)外知名學(xué)府的博士，以及在國(guó)內(nèi)外大中型藥企擁有5-10年新型藥物轉(zhuǎn)化研發(fā)、工藝設(shè)計(jì)、生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)專(zhuān)家，合力為新型藥物的研發(fā)和生產(chǎn)提供技術(shù)保證。 四大核心平臺(tái)：人源化動(dòng)物模型構(gòu)建平臺(tái)、基因編輯平臺(tái)、病毒包裝生產(chǎn)平臺(tái)以及動(dòng)物功能分析平臺(tái)；掌握CRISPR/Cas9等基因編輯、病毒包裝生產(chǎn)純化、動(dòng)物疾病模型建立等世界領(lǐng)先技術(shù)。 公司以“創(chuàng)新合作”為發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)持以基因編輯技術(shù)創(chuàng)新為基礎(chǔ)，基因治療研發(fā)及生產(chǎn)為核心，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)新型基因治療藥物，目標(biāo)成為國(guó)內(nèi)乃至全球領(lǐng)先的基因藥物研發(fā)和生產(chǎn)基地。需求崗位如下： GMP 運(yùn)營(yíng)總監(jiān)（年薪50-100W） 崗位職責(zé)： （1） 統(tǒng)籌負(fù)責(zé)GMP生產(chǎn)建設(shè)，質(zhì)量控制各項(xiàng)事宜，直接應(yīng)對(duì)GMP相關(guān)項(xiàng)目檢查； （2） 籌建GMP日常管理、生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)和質(zhì)量監(jiān)督團(tuán)隊(duì)，健全法規(guī)，完善后勤保障制度； （3） 定期匯報(bào)GMP相關(guān)進(jìn)度和SOP完善情況； （4） 完成公司安排的其它相關(guān)事情。 任職資格： （1） 生物醫(yī)藥、工程管理相關(guān)專(zhuān)業(yè)，博士及以上學(xué)歷； （2） 5-10年及以上制藥或生物制品企業(yè)運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)，精通GMP相關(guān)法規(guī)； （3） 原則性強(qiáng)，具備較好的溝通、協(xié)調(diào)能力，有較強(qiáng)的抗壓能力； （4） 有參與設(shè)計(jì)運(yùn)營(yíng)GMP廠(chǎng)房經(jīng)驗(yàn)，具備團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 QA經(jīng)理 崗位職責(zé)： （1） 管理公司的質(zhì)量相關(guān)文件，支持項(xiàng)目的申報(bào)，接受NMPA的核查； （2） 負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)證方案和報(bào)告的起草及審核，制定驗(yàn)證管理流程以及相關(guān)的SOP； （3） 建立流程工藝質(zhì)量驗(yàn)證部分的文件系統(tǒng)，滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）對(duì)于檔案處理規(guī)范的要求； （4） 協(xié)調(diào)QA內(nèi)部工作。根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量方針，負(fù)責(zé)制定本部門(mén)的工作目標(biāo)，按時(shí)提交工作計(jì)劃和總結(jié)； （5） 參與公司未來(lái)GMP車(chē)間的質(zhì)量保證體系規(guī)劃，對(duì)建設(shè)方案提出意見(jiàn)和改進(jìn)建議； （6） 完成公司安排的其它相關(guān)事情。 任職資格： （1） 生物/化工/制藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷，三年及以上質(zhì)量相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)； （2） 熟悉中國(guó)GMP 2010、驗(yàn)證指南、GAMP5、ISPE指南等法規(guī)、指南； （3） 熟悉廠(chǎng)房設(shè)施設(shè)備、公用系統(tǒng)、工藝及清潔驗(yàn)證流程，能根據(jù)相應(yīng)法規(guī)要求獨(dú)立撰寫(xiě)驗(yàn)證方案、實(shí)施并起草驗(yàn)證報(bào)告；熟悉生物制品所涉及工藝設(shè)備及工況系統(tǒng)； （4） 具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力，能獨(dú)立完成所負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目的整個(gè)驗(yàn)證工作，包括起草方案、方案培訓(xùn)、組織并參與驗(yàn)證實(shí)施、收集匯總數(shù)據(jù)、起草驗(yàn)證報(bào)告； （5） 有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析能力和文字編寫(xiě)能力；較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神，溝通和協(xié)調(diào)能力；基本的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力； （6） 抗壓能力強(qiáng)，有外派工作經(jīng)歷者優(yōu)先。 病毒純化研究員 崗位職責(zé)： （1） 腺相關(guān)病毒生產(chǎn)相關(guān)工藝的摸索和優(yōu)化；協(xié)助實(shí)施技術(shù)轉(zhuǎn)移，確定工藝規(guī)程，完成工藝驗(yàn)證； （2） 熟悉病毒產(chǎn)出、純化、分裝等工藝流程，參與公司GMP工藝討論與設(shè)計(jì)； （3） 與QA和注冊(cè)部門(mén)合作，準(zhǔn)備相關(guān)CMC文件，完成臨床申報(bào)工作； （4） 公司安排的其他相關(guān)工作。 任職資格： （1） 細(xì)胞生物學(xué)/分子生物學(xué)/生物醫(yī)藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，三年以上純化工藝經(jīng)驗(yàn)； （2） 熟悉病毒包裝的實(shí)驗(yàn)操作，具有扎實(shí)的理論和豐富實(shí)驗(yàn)操作經(jīng)驗(yàn)（包括親和純化、離子交換、分子篩、疏水純化等）； （3） 具有良好的實(shí)驗(yàn)習(xí)慣，具有一定的數(shù)據(jù)處理分析和解決問(wèn)題的能力，執(zhí)行力強(qiáng)，良好的人際溝通能力，和較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí)，工作認(rèn)真勤奮，責(zé)任心強(qiáng)； （4） 熟練使用相關(guān)純化層析設(shè)備（AKTA pure/avant等）者優(yōu)先； （5） 有GMP車(chē)間生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 細(xì)胞工藝研發(fā)主管 職責(zé)描述： （1） 負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)建設(shè)細(xì)胞工藝研發(fā)平臺(tái)，包括開(kāi)發(fā)細(xì)胞懸浮培養(yǎng)工藝和一次性反應(yīng)器發(fā)酵工藝，以滿(mǎn)足工藝放大要求； （2）負(fù)責(zé)實(shí)施技術(shù)轉(zhuǎn)移，撰寫(xiě)生產(chǎn)批記錄和工藝sop文件，完成工藝確認(rèn)以及驗(yàn)證； （3） 負(fù)責(zé)20-50L規(guī)模一次性生物反應(yīng)器的中試放大試生產(chǎn)，支持項(xiàng)目的臨床申報(bào)工作； （4）與QA和注冊(cè)部門(mén)合作，準(zhǔn)備相關(guān)CMC文件，完成臨床申報(bào)工作，通過(guò)CFDA現(xiàn)場(chǎng)核查； （5）負(fù)責(zé)上游細(xì)胞培養(yǎng)和發(fā)酵一次性反應(yīng)器技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，包括工藝設(shè)計(jì)、批記錄和SOP文件的，編寫(xiě)等工作； （6） 組建團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)平臺(tái)日常管理，完成公司安排的其它任務(wù)。 任職要求： （1） 生物／化學(xué)／醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士研究生及以上學(xué)歷，三年以上技術(shù)崗位經(jīng)驗(yàn)； （2）熟練懸浮細(xì)胞培養(yǎng)體系優(yōu)化與放大，細(xì)胞馴化建庫(kù)流程； （3）良好的人際溝通能力和較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)意識(shí)，工作認(rèn)真勤奮，責(zé)任心強(qiáng)； （4）有臨床申報(bào)或臨床樣品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； （5） 有GMP生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 歡迎自薦或推薦，有意者可投遞簡(jiǎn)歷至郵箱852219027@qq.com，或加微信咨詢(xún)：Leah-lyx [ 來(lái)自版塊群 上海 ] |
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抱樸_守拙2樓
2019-06-23 19:56
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tzynew3樓
2019-06-23 20:17
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Leah_LYX(金幣+1): 謝謝參與
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tzynew4樓
2019-06-23 20:57
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2019-06-24 08:35
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Leah_LYX(金幣+1): 謝謝參與
2019-06-24 10:41
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Leah_LYX(金幣+1): 謝謝參與
nono20097樓
2019-06-24 18:03
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Leah_LYX(金幣+1): 謝謝參與
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