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工藝開發(fā)階段使用DOE，還是工藝優(yōu)化階段
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| 各位大神，你們?cè)诠に囇芯繒r(shí)做DOE了嗎？有必要做嗎？是工藝開發(fā)階段直接用DOE篩選參數(shù)，還是等工藝研究到一定階段后，以確定了工藝參數(shù)再優(yōu)化的過(guò)程，使用DOE呢？ |
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wangmiao1112
鐵蟲 (小有名氣)
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
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工藝研發(fā)階段使用試驗(yàn)設(shè)計(jì)開發(fā)工藝的好處在于不僅僅在于優(yōu)化試驗(yàn)參數(shù)，更關(guān)鍵的是獲得對(duì)工藝參數(shù)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及工藝性能的影響，這在你下階段工藝放大過(guò)程中非常重要。具體如下（1）中試放大按照優(yōu)化后的小試試驗(yàn)參數(shù)可以穩(wěn)定的重現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量及工藝性能，這在你放大后就不需要做工藝特性研究了，下階段就是在你設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證完畢后，就可以進(jìn)行工藝驗(yàn)證。（2）假如你中試按照優(yōu)化后的小試參數(shù)無(wú)法達(dá)到預(yù)期的產(chǎn)品質(zhì)量或工藝性能，需要調(diào)整工藝參數(shù)時(shí)，這時(shí)候前期安裝試驗(yàn)設(shè)計(jì)（QBD內(nèi)容一部分）獲得的對(duì)工藝的深刻理解，可以很快幫助你找到問(wèn)題所在及參數(shù)調(diào)整的方向，在確認(rèn)好調(diào)整好的工藝及中試參數(shù)后，再進(jìn)行小規(guī)模的工藝特性研究，以確定關(guān)鍵工藝參數(shù)的范圍（設(shè)計(jì)空間），完成后就進(jìn)入下階段工藝驗(yàn)證。 工藝開發(fā)過(guò)程中，為了短時(shí)間、少的試驗(yàn)次數(shù)來(lái)完成工藝的設(shè)計(jì)，在參數(shù)因子的選擇上更應(yīng)該參考前期研究知識(shí)和相關(guān)項(xiàng)目工藝，并基于科學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方式來(lái)確定是多多因素試驗(yàn)還是單因素試驗(yàn)。 可以看一下PDA關(guān)于工藝生命周期的工藝驗(yàn)證，里面講到一些，ICHQ8/9/10都有參考價(jià)值。 |
10樓2019-06-13 11:47:07
gaoshang
銅蟲 (小有名氣)
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2樓2019-05-08 21:24:58
biocherry
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3樓2019-05-08 22:31:12
4樓2019-05-21 13:32:03
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5樓2019-05-21 20:39:13
6樓2019-05-31 19:25:50
biocherry
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7樓2019-05-31 22:38:38
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應(yīng)該是的，應(yīng)該把每個(gè)因素考察進(jìn)去，但最終需要做正交實(shí)驗(yàn)也就是會(huì)有交互影響的因子參數(shù) 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
8樓2019-05-31 23:38:18
mouzhou519
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9樓2019-06-11 08:58:41
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