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[求助]
制劑廠家新增原料藥供應商對新原料應該做哪些研究 已有1人參與
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| 有沒有大神指點一下，制劑廠家增加原料供應商，有關物質(zhì)內(nèi)控標準方法與原料藥廠家不同，這個我知道肯定要重新做方法學驗證，但是含量和殘留溶劑采用原料藥廠家的方法的話，還需要做方法學驗證么 |
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4樓2019-05-10 10:01:37
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