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lw198688木蟲 (正式寫手)
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[求助]
原料藥小試階段,哪些儀器需要填寫使用記錄 已有5人參與
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| 原料藥小試合成研究階段,像實(shí)驗(yàn)室用的電子天平,旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、烘箱等需不需要填寫使用臺(tái)賬;有沒有相關(guān)的指導(dǎo)原則之類的? |
新蟲 (正式寫手)
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你們校驗(yàn)是真正的校驗(yàn)嗎?不是只花錢買證書吧?管理規(guī)范當(dāng)然很好,但是給企業(yè)增加了很多的成本,要建立一系列的制度,要有健全的QA,配套相應(yīng)的人員,個(gè)人覺得,儀器不校驗(yàn)就不準(zhǔn)確了嗎?研發(fā)出來的成果就不準(zhǔn)確了嗎?研發(fā)出來的工藝可行性最終要經(jīng)過工藝驗(yàn)證的,工藝驗(yàn)證通不過是不允許進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)的,也就不會(huì)進(jìn)入市場(chǎng),很多的科研院所哪有什么GMP管理的意識(shí)?不照樣有很多的成果嗎?所以覺得,從研發(fā)開始就要寫那么多的記錄,無形中會(huì)拖慢研發(fā)的進(jìn)度,真正的創(chuàng)新很多時(shí)候都是靈光一閃,青霉素的發(fā)現(xiàn)是因?yàn)樵囼?yàn)器材沒有及時(shí)清洗才觀察到的現(xiàn)象,所以研發(fā)有的時(shí)候可以不拘一格,就像很多科學(xué)家藝術(shù)家。眾人都覺得他們是瘋子一樣。 |

鐵桿木蟲 (著名寫手)
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木蟲 (正式寫手)

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