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itysunshine銀蟲 (小有名氣)
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[求助]
成品有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法干擾問(wèn)題 已有2人參與
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| 固體制劑,仿制藥,有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法,空白溶液(乙腈:水40:60)在第一個(gè)色譜峰出峰位置略有干擾,準(zhǔn)確說(shuō)是LOQ濃度時(shí)可以完全分開,但限度濃度時(shí)則將前面的干擾包裹進(jìn)去,該仿制藥公示板里有句話(第一個(gè)色譜峰之前的峰都忽略不計(jì)),請(qǐng)問(wèn)這種現(xiàn)象做方法學(xué)驗(yàn)證有問(wèn)題嗎?是否該繼續(xù)下去?還是重新優(yōu)化有關(guān)物質(zhì)方法,將第一個(gè)色譜峰與干擾峰的分離度拉大? |
鐵桿木蟲 (著名寫手)

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銀蟲 (小有名氣)

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