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[求助]
新藥，宿主RNA殘留需不需要做方法學驗證
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| 想請問下，在我們做新藥的時候，需要對質粒宿主RNA殘留進行檢測，可是藥典上也沒說明RNA殘留檢測可以用瓊脂糖凝膠電泳法，我想問下，RNA殘留檢測需要做方法學驗證碼？都需要做哪些？專屬性？耐用性這些嗎？ |
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2樓2019-03-26 09:21:18
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