 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 2/1 | 返回列表 |
| 查看: 3080 | 回復(fù): 21 | |||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | |||
qiaoyanhe木蟲 (正式寫手)
|
[交流]
關(guān)于仿制藥API溶殘高于原研的問(wèn)題
|
||
|
各位老師，最近在做仿制藥帕博西尼，工藝基本參照原研工藝，近期通過(guò)對(duì)原研的分析發(fā)現(xiàn)原研的苯甲醚溶殘很低，僅有600ppm左右，而我們工藝得到的API中苯甲醚殘留最好批次只做到1500ppm，已經(jīng)嘗試提高API真空干燥溫度并增加溶劑打漿工序，但仍然無(wú)法降低苯甲醚的溶殘。 現(xiàn)在問(wèn)題是ICH規(guī)定中苯甲醚為三類溶劑，低于5000ppm就可以，但是原研制劑中苯甲醚僅有600ppm左右，那么我們?nèi)軞埵欠褚龅脚c原研一致或者低于原研呢？ 請(qǐng)各位老師、師兄師姐不吝賜教！  |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
求助《生物利用度和生物等效性研究指導(dǎo)原則》（試 行），2002
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
如何高效的測(cè)量腺病毒的粒徑和電位
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有296人回復(fù)
-
文獻(xiàn)求助
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
26在職申博—生物與醫(yī)藥—抗體/ADC藥物方向，江浙滬，有項(xiàng)目，可帶資。
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
288分求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
一志愿蘇州大學(xué) 生物技術(shù)與工程（086001） 初試323分，求調(diào)劑
已經(jīng)有0人回復(fù)
陳糧是也
新蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 470
- 散金: 150
- 帖子: 281
- 在線: 10.8小時(shí)
- 蟲號(hào): 14448735
- 注冊(cè): 2019-03-02
- 專業(yè): 生物無(wú)機(jī)化學(xué)
20樓2019-04-28 14:27:03
墨家
鐵桿木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 21 (小學(xué)生)
- 金幣: 5215.6
- 散金: 515
- 紅花: 28
- 帖子: 2004
- 在線: 264.3小時(shí)
- 蟲號(hào): 988040
- 注冊(cè): 2010-04-02
- 性別: GG
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
qiaoyanhe: 金幣+5 2019-02-15 12:36:22
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
qiaoyanhe: 金幣+5 2019-02-15 12:36:22
|
應(yīng)該是結(jié)晶沒做好，包埋了溶劑。確定沒有形成共晶的話可以優(yōu)化結(jié)晶條件降低溶殘 發(fā)自小木蟲IOS客戶端 |
2樓2019-02-15 11:23:47
43358052
木蟲 (著名寫手)
魂才
- 應(yīng)助: 2 (幼兒園)
- 金幣: 1073.3
- 散金: 515
- 紅花: 6
- 帖子: 1065
- 在線: 212.4小時(shí)
- 蟲號(hào): 456968
- 注冊(cè): 2007-11-12
- 性別: GG
- 專業(yè): 無(wú)機(jī)合成和制備化學(xué)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
qiaoyanhe: 金幣+5 2019-02-15 12:34:28
小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
qiaoyanhe: 金幣+5 2019-02-15 12:34:28
|
可以做到這個(gè)限度1500，做到跟原研一樣更好 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
3樓2019-02-15 11:23:49
qiaoyanhe
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 7 (幼兒園)
- 金幣: 4534.2
- 散金: 119
- 紅花: 8
- 沙發(fā): 1
- 帖子: 486
- 在線: 550.1小時(shí)
- 蟲號(hào): 2708903
- 注冊(cè): 2013-10-09
- 性別: GG
- 專業(yè): 有機(jī)化學(xué)
4樓2019-02-15 12:36:05
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 290求調(diào)劑 +4 | ADT 2026-03-11 | 4/200 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 081200計(jì)算機(jī)科學(xué)與技術(shù)數(shù)一英一306求調(diào)劑 +3 | intankt 2026-03-08 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 298求調(diào)劑 +3 | Vv呀！ 2026-03-10 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 327求調(diào)劑 +3 | Ffff03 2026-03-10 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 311求調(diào)劑 +3 | 牛乳糖的卡卡 2026-03-10 | 3/150 |
|
|
[考研] 求調(diào)劑！ +3 | 朔朔話 2026-03-09 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0817化學(xué)工程319求調(diào)劑 +7 | lv945 2026-03-08 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 環(huán)境調(diào)劑 +5 | 曉看天暮看云 2026-03-09 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 085701環(huán)境工程295求調(diào)劑，一志愿A區(qū)211 +8 | 等春來(lái)， 2026-03-06 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工，一志愿廣州985，求調(diào)劑 +15 | qqyyaill 2026-03-05 | 15/750 |
|
|
|
[考研] 320求調(diào)劑 +4 | 魏zy 2026-03-08 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 083000環(huán)境科學(xué)與工程調(diào)劑 +5 | 加油呀fxy 2026-03-07 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 0701-322 求調(diào)劑 +3 | jiliuxian 2026-03-06 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 081700學(xué)碩一志愿北京化工大學(xué)數(shù)二英一過(guò)六級(jí)有競(jìng)賽求調(diào)劑 +5 | galaxary 2026-03-07 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 322分 085600求調(diào)劑，有互聯(lián)網(wǎng)+國(guó)金及主持省級(jí)大創(chuàng)經(jīng)歷 +4 | 熊境喆 2026-03-05 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 0307化學(xué)求調(diào)劑 +6 | 0ok0k 2026-03-07 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿中國(guó)石油大學(xué)（華東） 本科齊魯工業(yè)大學(xué) 求調(diào)劑 +3 | snw石 2026-03-07 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +4 | 呼呼？~+123456 2026-03-06 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 08工科求調(diào)劑 +3 | 隆LLL 2026-03-06 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 不限學(xué)校專業(yè)的調(diào)劑同學(xué)看過(guò)來(lái) +5 | 啊擺啊擺 2026-03-05 | 9/450 |
|