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[求助]
求助固體口服制劑開(kāi)發(fā) 工藝策略 已有2人參與
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手里有一項(xiàng)目，老板想做成口服用藥。原液原是凍干后的粉末保存。 現(xiàn)有做成口服用藥的想法是： ①原液加入甘露醇后直接分瓶?jī)龈沙煞勰畯?fù)溶口服。 ②原液加入甘露醇后直接凍干成粉末，粉末粉碎后，灌裝分袋，水復(fù)溶口服。 ③原液加入甘露醇后直接凍干成粉末，粉末粉碎后，裝膠囊，口服。 請(qǐng)教論壇前輩們： 1.不知道這幾種想法是否可行，對(duì)于一個(gè)口服用藥，哪種想法有開(kāi)發(fā)優(yōu)勢(shì)，用到的研發(fā)和生產(chǎn)的專(zhuān)用設(shè)備更少。 2.沒(méi)用固體制劑開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，液體制劑工藝開(kāi)發(fā)幾乎只用超濾和穩(wěn)定性箱，固體制劑工藝開(kāi)發(fā)設(shè)備需要專(zhuān)用設(shè)備。上面②③想法是否需要粉碎機(jī)、粉劑分裝機(jī)、膠囊填充機(jī)，做實(shí)驗(yàn)室小試的實(shí)驗(yàn)怎么操作呢？膠囊實(shí)驗(yàn)室可以用小型手動(dòng)膠囊填充板， 3.是否完全沒(méi)有做成的可能，需要外包開(kāi)發(fā)？ 4.其他意見(jiàn)。 在這先感謝大家！新年快樂(lè)！ 謝謝！ |
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