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Qiao?新蟲 (初入文壇)
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[求助]
方法學(xué)驗證 已有1人參與
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用滴定法測酸值和過氧化值怎么做方法學(xué)驗證，做方法學(xué)驗證的話都需要做哪些項目啊？ 發(fā)自小木蟲Android客戶端 |
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t892893235
木蟲 (著名寫手)
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
| 去學(xué)習(xí)一下藥典四部《9101分析方法驗證指導(dǎo)原則》以及GMP指南相關(guān)章節(jié)，個人覺得應(yīng)該包含以下內(nèi)容，專屬性（考察空白的干擾情況），精密度（考察方法的精密與否）、準(zhǔn)確度（空白基質(zhì)中加入已知量的被滴定目標(biāo)物質(zhì)，計算回收率，確認(rèn)方法是否準(zhǔn)確），耐用性（調(diào)整滴定液濃度，確認(rèn)滴定結(jié)果的準(zhǔn)確性），其他的你能想到的都可以去做，不怕做多，只怕研究不夠徹底。 |
Qiao?2樓2022-04-07 10:51:44
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本帖內(nèi)容被屏蔽 |
3樓2022-04-13 14:17:00
Qiao?
新蟲 (初入文壇)
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4樓2022-04-14 15:01:26
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