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lishao6新蟲 (小有名氣)
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[求助]
無菌原料藥三合一操作技術(shù) 已有1人參與
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1、三合一放料完畢，固體料如何進(jìn)行洗滌？ 2、無菌區(qū)結(jié)晶罐和三合一設(shè)備上是否需要接溶媒管道，直接從一般去通過濾芯接至結(jié)晶罐和三合一設(shè)備上是否合適？ 3、三合一母液出料口通往C級區(qū)，管道如何防止細(xì)菌進(jìn)入？如何清洗管道？ |
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煦風(fēng)_luan
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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首先確認(rèn)一下你說的設(shè)備是不是過濾、洗滌、干燥三合一。否則打費(fèi)所聞也不好。我下面默認(rèn)你說的我理解三合一。 1，放料你說的是哪個(gè)過程的放料？母液放料，壓濾完畢。一般用某種溶劑清洗。 2，都可以。有時(shí)候清洗結(jié)晶的濾餅和清洗設(shè)備可以采用不同的溶劑，可以按方便合理的方式接管。如果清洗溶劑和結(jié)晶溶劑相同，建議從清洗溶劑通過結(jié)晶設(shè)備進(jìn)入。 3，存水彎。從潔凈區(qū)至外部需要接存水彎，一般要求液封高度有個(gè)十公分差不多了。流程上要考慮這個(gè)最低點(diǎn)結(jié)晶析出堵塞的風(fēng)險(xiǎn)。 |
2樓2020-03-21 22:39:10
lishao6
新蟲 (小有名氣)
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3樓2020-03-22 20:50:51
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