藥典檢測(cè)方法確認(rèn)
請(qǐng)教各位一個(gè)問(wèn)題,用20藥典規(guī)定的方法檢澤瀉,需要進(jìn)行方法確認(rèn),做轉(zhuǎn)屬性,重復(fù)性,是否必須做線性和不同柱溫,不同流速等耐用性考察呢?
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請(qǐng)教各位一個(gè)問(wèn)題,用20藥典規(guī)定的方法檢澤瀉,需要進(jìn)行方法確認(rèn),做轉(zhuǎn)屬性,重復(fù)性,是否必須做線性和不同柱溫,不同流速等耐用性考察呢?
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方法學(xué)就是要做全套的。線性是為了計(jì)算含量準(zhǔn)確的。柱溫調(diào)整是確定你的方法更耐用,否則如果你的影響很大。對(duì)你結(jié)果不好判斷準(zhǔn)確性了。
謝謝。不過(guò)我們用的是中藥飲片的方法。我的理解是同一方法同一產(chǎn)品,看我們能否重現(xiàn),是否可以參考中間精密度做法呢?
當(dāng)然可以了!重現(xiàn)結(jié)果用精密度做很好。 如果是整套的方法,我建議是做方法學(xué),現(xiàn)在的監(jiān)管形式,多做一點(diǎn)比少做?br>,