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buffoon

新蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)

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投料量與sop: 領(lǐng)取紅包 (小木蟲(chóng)手機(jī)app專屬紅包)

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想請(qǐng)問(wèn)下各位，原料藥工藝驗(yàn)證時(shí)，比如我SOP中中間體2的投料量為12公斤，但中間體2實(shí)際的量11.5公斤，在收率范圍之內(nèi)，投料時(shí)只投11.5公斤是否可以，還是必須投12公斤與sop上的一致，不然該次驗(yàn)證失敗。在我看來(lái)投料量必須跟sop一致的，不然sop上定具體數(shù)值沒(méi)意義，更改需要變更重新驗(yàn)證。

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1樓 2020-04-04 23:58:52

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第九獨(dú)行俠

至尊木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)

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小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖

引用回帖:

21樓: Originally posted by buffoon at 2020-04-07 12:11:37
是的，如果嚴(yán)格點(diǎn)就可以判定該次驗(yàn)證失敗。所以驗(yàn)證時(shí)如果寫(xiě)固定投料量一般就寫(xiě)收率下限，要么就寫(xiě)上步工藝所得，當(dāng)然了，是在收率范圍之內(nèi)的。中式?jīng)]關(guān)系了
...

直接寫(xiě)上步工藝所得，是不可接受的。必須指明下步具體投料范圍。同時(shí)也要規(guī)定上步收率范圍，并加以驗(yàn)證。低于收率范圍，或者超過(guò)100%，要進(jìn)行偏差調(diào)查。

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22樓2020-04-07 14:04:11

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第九獨(dú)行俠

至尊木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)

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小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖

投料量范圍如果是12+/-0.5kg，那么可以按照11.5kg投料。如果不是，那么需要補(bǔ)充到允許的投料量范圍。

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14樓2020-04-05 09:04:25

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keer91513樓

2020-04-05 00:20 回復(fù)

buffoon(金幣+1): 謝謝參與

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leiyu6938樓

2020-04-05 00:05 回復(fù)

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tzynew5樓

2020-04-05 00:00 回復(fù)

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hdchina20102樓

2020-04-04 23:59 回復(fù)

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李楠d669樓

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螢火蟲(chóng)之谷12樓

2020-04-05 00:13 回復(fù)

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秋土豆香4樓

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96021310樓

2020-04-05 00:11 回復(fù)

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馬瑩凱6樓

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Marin_94683樓

2020-04-04 23:59 回復(fù)

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遠(yuǎn)方測(cè)試11樓

2020-04-05 00:13 回復(fù)

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BPandaY7樓

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