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john009988鐵蟲 (初入文壇)
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[求助]
HPLC方法學(xué)確認(rèn)
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最近在做幾個中國藥典上的輔料的方法學(xué)確認(rèn)，有一個名詞讓人很那啥疼 在做雜質(zhì)的定量分析方法確認(rèn)的時候，耐用性（溶液穩(wěn)定性）那一塊，有一個 雜質(zhì)的定量測定 要求供試品溶液： 限度＜0.5%：變化值≤20% 0.5%≤限度＜5%：變化值≤10% 限度≥5%：變化值≤5% 沒有新的色譜峰出現(xiàn) 標(biāo)準(zhǔn)品溶液： 儲存期變化值≤5% 這個的變化值是指的什么？查了好多資料，都直接避開了對這個名詞的解釋，變化值是指的相對偏差（RD）？或者是相對標(biāo)準(zhǔn)偏差|（RSD）？還是別的什么，請教各位知道的前輩大佬指導(dǎo)一下，感激不盡！  |
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2樓2021-02-05 22:31:34
john009988
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3樓2021-02-05 22:35:04
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